Regenflex / Regenflex Starter/ Regenflex BIO-PLUS
REGENFLEX STARTER e REGENFLEX sono dispositivi medici a base di ACIDO IALURONICO ALTAMENTE PURIFICATO con peso molecolare compreso tra gli 800 e i 1200 KDalton. Sono prodotti iniettabili, costituiti da soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico (rispettivamente all’1,6% e allo 0,8%), quale componente fondamentale del liquido sinoviale, responsabile delle sue particolari proprietà viscoelastiche.
Lo ialuronto sodico di Regenflex e Regenflex Starter è ottenuto per via fermentativa, escludendo qualsiasi trattamento chimico di modifica, a garanzia di un prodotto totalmente puro e privo di residui estranei al contesto fisiologico di impiego.
Ciascuna confezione contiene una siringa in vetro monouso da 2 ml di soluzione sterile.
Acido Ialuronico cross-linkato e lineare intercalato
Regenflex BIO-PLUS è un gel trasparente a base di acido ialuronico cross linkato e acido ialuronico lineare intercalato, creato mediante un processo tecnologico avanzato e brevettato.
Questo iniettivo intrarticolare ha lo scopo di prevenire o ridurre il dolore, ripristinando la normale funzione ammortizzante e di lubrificazione tipica dell’articolazione.
A migliorare non sarà soltanto la funzionalità articolare, ma la qualità della vita del paziente.
Questione di pesi: 2 frazioni molecolari
I meccanismi di azione dell’acido ialuronico dipendono dal suo peso molecolare. Quest’ultimo parametro, infatti, influenza la quantità di acido ialuronico esogeno capace di passare attraverso la membrana sinoviale: tale quantità è inversamente proporzionale al peso molecolare stesso. La sinergia tra Acido Ialuronico cross-linkato e Acido Ialuronico lineare intercalato consente di iniettare due frazioni molecolari:
Regenflex BIO-PLUS e Biorivolumetria
La BIORIVOLUMETRIA è un concetto innovativo nel campo dei dispositivi medici iniettabili a base di ACIDO IALURONICO.
Con lo stesso prodotto si ottengono contemporaneamente il ripristino del volume della camera articolare, attraverso l’introduzione di ACIDO IALURONICO CROSS-LINKATO, e una contemporanea azione di stimolazione recettoriale sui sinoviociti e sui condrociti data dalla frazione lineare di HA INTERCALATO rilasciata gradualmente nel tempo.
Tecnologia produttiva e meccanismo di funzionamento
La tecnologia produttiva utilizzata nel Regenflex BIO-PLUS è quella della BIORIVOLUMETRIA.
I prodotti biorivolumetrici sono GEL MONOFASICI che si ottengono da un processo di cross-linking a bassa temperatura e di durata prolungata “gentle crosslinking”. Miscelando lentamente si permette all’agente cross-linkante (BDDE) di distribuirsi meglio e in modo più uniforme. La quantità di BDDE impiegata è minore del 30% rispetto alla maggioranza degli altri prodotti in commercio di pari viscosità. Nel Regenflex BIO-PLUS vengono utilizzati ben 3 pesi molecolari di Acido Ialuronico, da 1 MLN, 2 MLN e 500 MILA Dalton. Quest’ultimo, lineare e intercalato, corrisponde al 10% dell’Acido Ialuronico totale. Catene di HA di lunghezza diversa permettono una migliore calibrazione della viscosità del prodotto. L’Acido Ialuronico lineare viene rilasciato gradualmente nel tempo con una prolungata azione biologica (visco-induzione).
Processo di intercalazione
Foglietto illustrativo REGENFLEX / STARTER
Foglietto illustrativo REGENFLEX BIO-PLUS
Brochure
Intervista Morganti
Nelle condropatie le ossa delle articolazioni, che in condizioni normali dovrebbero scivolare le une sulle altre senza attriti grazie al loro tessuto liscio e flessibile, risultano condizionate nei movimenti.
Questo è dovuto alla perdita delle caratteristiche reologiche sinoviali, che comporta una marcata riduzione delle capacità viscoelastiche del liquido sinoviale, con i seguenti effetti:
