Regenflex / Regenflex Starter/ Regenflex BIO-PLUS

REGENFLEX STARTER e REGENFLEX sono dispositivi medici a base di ACIDO IALURONICO ALTAMENTE PURIFICATO con peso molecolare compreso tra gli 800 e i 1200 KDalton. Sono prodotti iniettabili, costituiti da soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico (rispettivamente all’1,6% e allo 0,8%), quale componente fondamentale del liquido sinoviale, responsabile delle sue particolari proprietà viscoelastiche.
Lo ialuronto sodico di Regenflex e Regenflex Starter è ottenuto per via fermentativa, escludendo qualsiasi trattamento chimico di modifica, a garanzia di un prodotto totalmente puro e privo di residui estranei al contesto fisiologico di impiego.
Ciascuna confezione contiene una siringa in vetro monouso da 2 ml di soluzione sterile.

Acido Ialuronico cross-linkato e lineare intercalato

Regenflex BIO-PLUS è un gel trasparente a base di acido ialuronico cross linkato e acido ialuronico lineare intercalato, creato mediante un processo tecnologico avanzato e brevettato.
Questo iniettivo intrarticolare ha lo scopo di prevenire o ridurre il dolore, ripristinando la normale funzione ammortizzante e di lubrificazione tipica dell’articolazione.
A migliorare non sarà soltanto la funzionalità articolare, ma la qualità della vita del paziente.

Questione di pesi: 2 frazioni molecolari

I meccanismi di azione dell’acido ialuronico dipendono dal suo peso molecolare. Quest’ultimo parametro, infatti, influenza la quantità di acido ialuronico esogeno capace di passare attraverso la membrana sinoviale: tale quantità è inversamente proporzionale al peso molecolare stesso. La sinergia tra Acido Ialuronico cross-linkato e Acido Ialuronico lineare intercalato consente di iniettare due frazioni molecolari:

Regenflex BIO-PLUS e Biorivolumetria

La BIORIVOLUMETRIA è un concetto innovativo nel campo dei dispositivi medici iniettabili a base di ACIDO IALURONICO.

Con lo stesso prodotto si ottengono contemporaneamente il ripristino del volume della camera articolare, attraverso l’introduzione di ACIDO IALURONICO CROSS-LINKATO, e una contemporanea azione di stimolazione recettoriale sui sinoviociti e sui condrociti data dalla frazione lineare di HA INTERCALATO rilasciata gradualmente nel tempo.

Tecnologia produttiva e meccanismo di funzionamento

La tecnologia produttiva utilizzata nel Regenflex BIO-PLUS è quella della BIORIVOLUMETRIA.
I prodotti biorivolumetrici sono GEL MONOFASICI che si ottengono da un processo di cross-linking a bassa temperatura e di durata prolungata “gentle crosslinking”. Miscelando lentamente si permette all’agente cross-linkante (BDDE) di distribuirsi meglio e in modo più uniforme. La quantità di BDDE impiegata è minore del 30% rispetto alla maggioranza degli altri prodotti in commercio di pari viscosità. Nel Regenflex BIO-PLUS vengono utilizzati ben 3 pesi molecolari di Acido Ialuronico, da 1 MLN, 2 MLN e 500 MILA Dalton. Quest’ultimo, lineare e intercalato, corrisponde al 10% dell’Acido Ialuronico totale. Catene di HA di lunghezza diversa permettono una migliore calibrazione della viscosità del prodotto. L’Acido Ialuronico lineare viene rilasciato gradualmente nel tempo con una prolungata azione biologica (visco-induzione).

Processo di intercalazione

ARTICOLAZIONE DEL GINOCCHIO - VIA ANTERIORE

• Posizione del paziente Paziente disteso sul lettino da visita, con la testa appoggiata e il ginocchio flesso a circa 90°.
• Punti di repere Il legamento rotuleo, margine superiore del condilo femorale laterale e margine superiore del piatto tibiale.
• Sito di iniezione Punto di minore resistenza tra il margine laterale del tendine rotuleo e il piatto tibiale.
• Direzione dell’ago Parallelo al piatto tibiale inclinato verso la gola femorale.
• Accorgimenti Il menisco laterale si trova rasente il piatto tibiale e va evitato. Questa via è utile in presenza di un’artosi femorale rotuleo. Tutto l’ago deve penetrate attraverso la cute e non si deve avvertire una resistenza.

ARTICOLAZIONE DEL GINOCCHIO - VIA ANTERIORE

• Posizione del paziente Paziente disteso sul lettino da visita, con la testa appoggiata e il ginocchio esteso.
• Punti di repere Polo superiore della rotula e il margine dorsale del condilo femorale laterale.
• Sito di iniezione Punto di minore resistenza tra il polo superiore della rotula e il margine dorsale del condilo femorale laterale.
• Direzione dell’ago Parallelo alla superficie del lettino inclinato verso la superficie articolare della rotula.
• Accorgimenti Utile praticare una lieve pressione sul lato mediale della rotula che ruota e trasla lateralmente la rotula. Nel caso ci sia un versamento endoarticolare l’infiltrazione si esegue nel punto di maggiore rigonfiamento creato dalla manovra eseguita sulla rotula. Tutto l’ago deve penetrare attraverso la cute e non si deve avvertire una resistenza. Se il paziente avverte dolore è possibile che la punta dell’ago si trovi sulla punta sinoviale. Basta cambiare lievemente la direzione dell’ago sino a quando non avverte più dolore.

ARTICOLAZIONE DELLA CAVIGLIA

• Posizione del paziente Paziente disteso sul lettino da visita con la testa appoggiata, il ginocchio esteso e la caviglia in posizione neutra.
• Punti di repere Il tendine del flessore tibiale anteriore e il margine anteriore della rima articolare tibio-astralgica.
• Sito di iniezione Punto medio prossimale tra l’incrocio del tendine tibiale anteriore con la rima rima articolare tibio-astralgica.
• Direzione dell’ago Parallelo alla faccia articolare della tibia inclinato verso il margine postero-laterale dell’articolazione.
• Accorgimenti Utili manovre di prono-supinazione del piede per indiviaduare meglio il punto di minore resistenza sul lato mediale del tendine tibiale anteriore. Tutto l’ago deve penetrare attraverso la cute e non si deve avvertire una resistenza. Se il paziente avverte dolore è possibile che la punta dell’ago si trovi nel tessuto sinoviale. È sufficiente cambiare lievemente la direzione dell’ago sino a quando non avverte più dolore.

ARTICOLAZIONE SOTTOASTRAGALICA

• Posizione del paziente Paziente disteso sul lettino da visita, con la testa appoggiata il ginocchio esteso, l’arto inferiore lievemente intra-ruotato e il piede in lieve flessione plantare.
• Punti di repere Seno del tarso.
• Sito di iniezione Angolo inferiore prossimale del seno del tarso.
• Direzione dell’ago Parallelo alla faccia plantare del piede indirizzato verso l’angolo postero mediale della rima articolare.
• Accorgimenti Il seno del tarso si apprezza facilmente con il piede in supinazione e la rima articolare della sottostragalica si apprezza con manovre di varo valgo sul calcagno.

ARTICOLAZIONE TIBIO-TARSICA

• Posizione del paziente Paziente disteso sul lettino da visita, con la testa appoggiata il ginocchio esteso, l’arto inferiore lievemente intra-ruotato e il piede in lieve flessione plantare.
• Punti di repere Seno del tarso.
• Sito di iniezione Punto di minore resistenza tra il margine laterale del tendine rotuleo e il piatto tibiale.
• Direzione dell’ago Parallelo alla faccia plantare del piede indirizzato verso l’angolo postero mediale della rima articolare.
• Accorgimenti l seno del tarso si apprezza facilmente con il piede in supinazione e la rima articolare della sottoastragalica si apprezza con manovre di varo valgo sul calcagno.

ARTICOLAZIONE TRAPEZIO-METACARPALE

• Posizione del paziente Seduto con il gomito flesso a 90° sul lettino da visita con il braccio il lieve pronazione.
• Punti di repere Base del primo metacarpo.
• Sito di iniezione Prossimamente alla base del primo metacarpo sulla faccia dorso-laterale circa al centro dell’articolazione.
• Direzione dell’ago Perpendicolare alla superficie articolare, indirizzato verso il centro dell’articolazione.
• Accorgimenti Praticare movimenti di flesso estensione per identificare bene la rima articolare. Utile applicare una lieve abduzione alla mano e porre lievemente in trazione il pollice.

ARTICOLAZIONE OMERALE-RADIALE

• Posizione del paziente Seduto con il gomito flesso a 90° sul lettino da visita e l’avambraccio in pronazione.
• Punti di repere L’epicondilo.
• Sito di iniezione Leggermente sopra l’epicondilo.
• Direzione dell’ago Inclinato a 30° verso il basso.
• Accorgimenti Il farmaco viene distribuito lungo un arco di circa 180° sia sopra il tendine del muscolo estensore delle dita e il muscolo estensore radiale breve del capo, sia sotto a livello del periostio dell’epicondilo.

SPAZIO SUBACROMIALE

• Posizione del paziente Seduto.
• Punti di repere Margine inferiore postero-laterale dell’acromion.
• Sito di iniezione L’inizio della curvatura anteriore dell’acromion.
• Direzione dell’ago Inclinato leggermente verso l’alto e diretto verso il centro dello spazio.
• AccorgimentiSi cerca il punto di minore resistenza. È indicato quando il dolore è principalmente associato alla palpazione del tendine-muscolo del sovraspinato.

ARTICOLAZIONE DELL’ANCA

• Posizione del paziente Paziente in decubito laterale sul fianco opposto a quello da iniettare e con le anche e le ginocchia flesse a circa 40°.
• Punti di repere L’emergenza del gran trocantere.
• Sito di iniezione Sulla linea di prolungamento immaginaria che parte della spina iliaca antero-superiore.
• Direzione dell’ago L'ago infisso perpendicolarmente al piano di appoggio.
• AccorgimentiL'apice del gran trocantere è normalmente immediatamente sotto il profilo cutaneo (a meno di pazienti particolarmente adiposi) è può essere necessario arretrare di qualche millimetro l'ago,una volta raggiunta la superficie ossea,per evitare la grande resistenza alla iniezione.

ARTICOLAZIONE TEMPORO-MANDIBOLARE

• Posizione del paziente Seduto con la testa lievemente ruotata.
• Punti di repere Condilo mandibolare, fossa mandibolare del temporale.
• Sito di iniezione Davanti l’orecchio, sotto il processo zigomatico nella fossa mandibolare del temporale.
• Direzione dell’ago Inclinato lievemente verso l’alto.
• AccorgimentiInvitare il paziente ad aprire e chiudere la bocca per individuare una depressione che si crea in sede articolare.